但是我们也应当继续保持虚心的态度：这个进步属于局部的突破 ，而局部战场取得的胜利并不代表掌握了战略主动权，进口医疗器械在高端医疗器械市场占据优势的整体态势尚未改变。
例如，在北京多家著名三甲医院的心血管外科，进口心脏支架的消费量显著高于国产产品。大型医院少不了螺旋CT、核磁共振设备等造价不菲的医学影像设备 ，飞利浦 、西门子、GE在该领域占据绝对优势 。大型医院的检验科少不了高通量的体外诊断检测设备，罗氏Cobass系列目前是行业标杆。外资企业长期把控着中国70%的高端医疗设备【1】，要想在医疗器械领域实现进口替代，中国企业还要在研发上下多年的功夫。正所谓“雄关漫道真铁 ，而今还需从头越”。
如果进行横向比较 ，国产医疗器械与世界领先水平上尚有差距，但这种差距正在逐步缩小。如果纵向比较，国产医疗器械近年来已经取得了长足进步。心脏支架、彩色B超 、全自动5分类血细胞分析仪等高端医疗器械能够实现国产化，已经是难能可贵的突破——“有多好”是量变 ，“有没有”则是质变 。
国产医疗器械一度不成气候，直到近些年才见到曙光 。虽然人们都能看到事实，但不见得都能以科学合理的方式解释事实。有些人认为国货不行是因为中国文化“缺乏创造力”“缺乏匠人精神”“缺乏质量情操”。这类观点说穿了不过是《河殇》在当代的翻版，属于自我矮化的逆向种族主义，与真正的原因没半毛钱关系。科学地解释医疗器械行业的发展趋势，需要产业经济学的知识加上历史视角。国产医疗器械历史上落后的原因，是中国从前的经济大环境不足以支撑医疗器械的产业生态。
医疗器械的产业生态是什么样？医疗器械市场高度成熟的美国和欧盟是很好的参考样本。欧美医疗器械产业的特点是“三高”——高门槛 ，高投入，高回报。
•高门槛，体现为医疗器械的研发强烈依赖于国家的工业基础和技术积累 。倘若一个国家连材料体系 、材料标准都不健全 ，拿什么去制造医疗器械？
•高投入 ，意味着高昂的研发成本 。以著名医疗器械企业雅培为例，2016年全年研发支出高达14.22亿美元【2】。这些银子都花在什么地方？一方面要供养研发团队 。研发人员属于高知识群体 ，薪酬上怠慢不得。拥有博士学位的工程师 ，年薪一般都在10万美元以上。另一方面还要用于海量的产品测试，对待药监部门的要求更马虎不得。
•高回报 ，则源于产品的溢价销售 。以高端医疗器械的巨头美敦力为例，2016财年中期的销售毛利率高达68.39%【3】。相比之下，2016年前3季度我国家电行业整体毛利率为24.59%【4】，仅为美敦力的36% 。高回报之所以至关重要，是因为医疗器械的产品迭代升级很快，企业需要大量利润来支撑下一代产品的研发投入。唯有高回报才能支撑高投入，形成正向资金循环 。
国产医疗器械一度不成气候的原因 ，恰恰是无法形成上述正向资金循环。在相当长的一段时期内，中国都属于低收入国家 。放一张中国人均工资增长趋势的表格 ，大家来感受一下。在1997年前后 ，许多北方城市的平均月薪还不到800元。在当时的背景下，单价高达8万元的心脏支架无异于天文数字 ，没几个人用得起 。这就是凯恩斯所说的“有效需求不足”——人们客观上需要某些商品，却因为购买力不足而无法消费。
在很长一段时间里，由于市场容量太小 ，国产医疗器械的销售收入不足以支持高额研发支出。没有高额研发支出 ，就无法开发出高附加值 、溢价销售的高端医疗器械 ，也就没法形成正向资金循环 。这使得国产医疗器械曾多年徘徊于低端市场 。
创造力也好，匠人精神也好，质量情操也好 ，都需要充足的研发支出来保障 。做不起概念验证实验，如何发挥研发人员的创造力？造不起大批原型机，如何展现精益求精的匠人精神 ？无法添置昂贵的高精度加工设备，那么产品一开始就会埋下质量问题 。总之一句话，高端制造业就是拿钱堆出来的 ，没钱寸步难行。
除了行业内部因素之外，还有投资偏好的外部因素起作用。我国作为低收入国家的时期，一度依靠代工制造业拉动经济增长。2001-2006期间 ，中国经济处于高增长 、低通胀的良好状况。这一时期经济结构的特点，便是充分利用发达国家的市场需求出口创汇 ，被形容为“搭便车”。
在代工的利润率显得很不错、而资本相对稀缺的时期，作为高端制造业一部分的医疗器械产业并未受到太高关注。不仅研发有风险 ，销售还受到市场容量的限制。菲鹏生物等起步于2000年前后的国内第一批医疗器械企业，是当之无愧的勇者 。深圳迈瑞最开始研制彩超时，探头的成功率只有10%，经过三年时间和3000多万元的投入 ，方于2006年生产出第一款拥有自主知识产权的彩超【5】，称之为“历尽艰险”亦不为过。
中国医疗器械的市场容量出现迅速扩张 ，有望在未来20年内成为世界最大的医疗器械市场
好在中国人均收入在最近十几年内呈现快速增长 ，增幅几乎为世界之最 。当中国步入中高收入国家、医保制度日渐完善之时，医疗器械市场的容量便出现了迅速扩张。2007-2014这短短7年间，中国医疗设备销售额增长了4倍。
人民群众购买力的迅速增加，使得医疗器械企业能够形成正向资金循环；与此同时，国内资本不再稀缺，利润率高的投资项目受到普遍追捧。上述两方面因素使得医疗器械行业的生态出现了根本性的变化：越来越多的创业企业加入自主创新的行业 ，研制出人工耳蜗等高端医疗器械；截至2016年4月底，在新三板挂牌的医药行业企业超过400家，又以医疗器械企业最多【6】 。可以说，当下是医疗器械行业有史以来最好的时代。
既然如此，国产医疗器械何时能与进口产品比肩 ？其实在中低端医疗器械领域，国产产品已经实现了进口替代 。例如国产骨科植入器械 ，不仅在国内卖得很好，现在也能出口到发达国家。但要在高端医疗器械领域完全实现进口替代，中国企业可能还有10到15年左右的路要走 。
为什么这么说呢？高端医疗器械需要巨大的研发投入 ，资本越充足的企业，越容易占据优势 。中国医疗器械行业虽然形式向好 ，但是还没有完成资源整合、形成规模效益。
美国高度成熟的医疗器械行业给我们提供了很好的参考样本 ：这个行业只有少数大型企业和大量小型企业，却几乎没有中型企业。
医疗器械的大型企业很多是知名跨国公司，例如美敦力（Medtronic）、雅培（Abbott）、罗氏（Roche） 、赛默飞世尔（Thermo Fisher）等等。他们玩的可都是大手笔，以美敦力为例，2014年以后差不多在全球同时开展350个以上临床实验，产品覆盖骨科、心血管、糖尿病等诸多治疗领域。
而小型企业多是靠风险投资支撑的创业公司 ，只要成功开发出几个获得医疗器械上市许可的产品，接下来就坐等着被大型企业收购了——风投和创始人拿到一笔不菲的收益，大型企业获得知识产权和产品线，皆大欢喜。
美敦力公司在华办事处
为什么高度成熟的医疗器械行业会形成这种生态？因为大型企业拥有非常明显的规模优势，体现在多个方面 。
