第四批全国集采，在路上了 ？
1 、最新消息传出，第四批在路上
12月4日，一则有关集采部门将于12月8日组织召开药品集采座谈会的通知在业内流传。据了解，会议将讨论三批四轮药品国采 、医用耗材国采的实施进展，以及各地集采的工作经验和思路和下一步省级开展药品耗材集采的考虑等 。
业内有观点认为，该会议意在总结药品集采经验，这或是第四批集采即将启动的明确信号。
此前，赛柏蓝在一次会议上了解到，第四批全国集中采购的品种条件已经成熟，目前正在筛选品种的阶段。知情人士透露：至于什么品种会进集采——关注品种是相关部门的日常工作，包括药品规格、适应症 、专利、机器工艺的专利——这是他们的工作，但具体什么时候启动还没有明确的时间 。
他坦言 ：“按照钟东波司长前段时间的回答，全国集中采购一般情况下一年两次。”
如果按照以往的时间，以第三批全国集采的时间为例，6月正式开始报量 ，到11月末全国正式执行 ，基本上有半年的操作期。如今全国集采已经进入常态化运行的阶段，按照一年两次的标准动作，第四批集采或在不久后到来，
因为过一致性评价仍是国采的入场券 ，按照以往曾经公布过的筛选原则：在特定时间之前 ，原研+过评品种+参比制剂超过3家企业（即2+1）就可能会被纳入。从最终结果看 ，排除部分用量大的特殊品种，绝大多数选定品种都符合上述筛选原则 。
那么原研、参比 、过评 、视同过评、目录集五种情况满三家的品种仍然是集采品种的主要断定来源。据风云药谈梳理 ，截至2020年11月30日，按照此前的入选规则，符合第四批集采的产品已经达到71个。
风云药谈分析指出 ，比起第三批集采品种动辄几十家参与厮杀的惨烈局面，第四批不太会有像第二批阿莫西林十几家、对乙酰氨基酚十几家，第三批二甲双胍将近三十家，替格瑞洛十来家等大竞争产品。
2、哪些品种 ，有较大可能进入？
在12月8日的会议上 ，预计关注的重点是各地区下一步药品带量采购 。这离不开业内广受关注的500品种目录 。
对此，赛柏蓝了解到，专家在会议上表示 ，500个品种实际上是一个统计数据，是动态的，主要都是用药金额比较大、占用医保资金比较多的品种，谁都可以统计出来——是要通过这种统计找出合适的方法来对大品种进行带量采购 ，降低费用。
江苏省医药有限公司零售部采购经理贾小庆向赛柏蓝分析，金额高，占比高被优先纳入带量是最符合初衷 ，因排名靠前的带量可以起到立竿见影的效果，但是也不是简单的理解为表格排序 ，也要进行综合考虑，影响因素也比较多。
但总的来说，如果对500个目录进行梳理 ，有33%（158个）的药品仍处于无特殊情况未“带量采”或全国集采的产品，按照2021年覆盖250个 ，2022年全部完成带量——158品种与71个过评满三家品种目录的重合品种 ，或许有较大可能被纳入全国集采 ，或者成为地方带量采购的优先选择 。
上述人士认为 ：目前带量采购由国家级省级市级和地区联盟等几种模式。很多人误解带量采购是药品降价的最终目的，从医保局的角度，带量采购的最终目标指向支付标准，这也就表示带量不是大概率问题，是百分百问题。因此，落地过程中，由于各种因素的存在 ，难免会有品种的先后之分 ，但最终都会纳入。
此外，有消息显示 ：国家集采将常态化开展 ，只要符合集采条件的品种数或其金额达到一定水平 ，即触发启动国家集采，预计每年开展两批 ；2021年开始将逐步提高注射剂在国家集采中的比重。
某种程度上，注射剂已经成为地方带量采购的热门品种，已经由地方进行充分的价格摸底和程序探索，未来或有较大概率进入第四批全国集采中 。
3、生物制剂和中成药 ，是否纳入第四批 ？
据业内统计，已有3款胰岛素和3款生物类似的药企数量也已超过3家 ，是否会被纳入集采需要后续观察 。
此前医保局在未来集采方面也点名了生物制品（包括胰岛素）、中成药；符合集采条件的品种数或其金额达到一定水平，即触发启动国家集采，预计每年开展两批。
据insight数据库消息，生物药，目前阿达木单抗已有 4 家在国内获批，复宏汉霖也已进入行政审批阶段，即将成为第 5 家。此外 ，利妥昔单抗、贝伐珠单抗已有 3 家在国内获批。3 款胰岛素（重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液 、甘精胰岛素）国内获批已经满足 3 家 。
贾小庆认为 ：中成药，生物制剂纳入集采是必然的 ，但相对于化药，耗材等是非急迫性，集采要考虑到可持续性，安全性 ，标准化因素 。中成药和生物制剂最大的问题是标准化无法统一的问题，一致性评价显然不适合二者；再者还要考虑中药材价格不可控因素，所以这两个品类带量目前还有点难度 ，但是随着推进统一支付体系，带量是早晚的问题，特别是高附加值生物制剂 ，或被纳入带量采购的优先级 ，因为目前这类品种已经过度透支患者以及医保资金。
此外，中成药集采也传出最新消息，国家医保局回应：国家组织药品集采开展到了第三批成效显著 ，同时 ，国家医保局还指导和推进地方针对中成药等药品开展药品集采探索。
由此看来，如今 ，是否只有独家品种是政策盲点区？
上述专业人士表示：以目前带量政策，独家品种仍旧是盲点，这个带量方向有关 ，先通过竞争价格见底 ，然后统一支付标准，落地以医保保基本的原则。独家品种由于无行业竞争 ，无法通过竞争降价 ，但也受医保钱袋子管控 ，完全可以通过从支付标准的角度进行降价 ，毕竟医保掌握支付话语权 ，随着化药 ，耗材，生物制剂等支付标准的推进，必然会轮到独家品种。
某种程度上，随着第四批全国集采的启动 ，注射剂 、中成药和生物制剂是否纳入的问题将迎来最终的结果，未来中国医药市场的格局会如何变化，企业如何作出应对，都是后续我们需要考虑的问题。
