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        药监局 :应急同意16个新冠疫苗种类展开临床实验
        日期 :2021-02-26 来源 :医药网 作者 :医药网 【打印】

        国度药品监视治理局政策律例司担任人答记者问时表现,今朝 ,已附前提同意我国2个新冠病毒疫苗上市 ,应急同意5条技术路线共16个疫苗种类展开临床实验,此中6个疫苗种类已展开III期临床实验。

        2月19日 ,最高人平易近查察院、国度市场监视治理总局和国度药品监视治理局 ,结合宣布15件落实食物药品平安“四个最严”要求专项行为典型案例。就“四个最严”专项行为相关成绩 ,最高人平易近查察院第四查察厅、国度市场监视治理总局执法稽察查察局、国度药品监视治理局政策律例司担任人答复了记者发问 。

        针对新冠疫情防控时代 ,三部分采用了哪些应答动作 ?国度药品监视治理局政策律例司担任人在答复时表现 ,国度药品监视治理局组织展开疫情防控用药用械集中整治 ,踊跃推进新冠病毒疫苗研发上市,做好新冠肺炎医治药物和医用防护医疗东西应急审批,被动对接相关临盆企业,实现注册测验、审查,为新冠病毒疫苗年夜规模临盆做好筹备。并严把质量关 ,增强危险治理 ,派督导组赴重点省份就医疗物质质量专项督导 。

        据其引见,今朝,共应急同意22个药物展开新冠肺炎及其相关顺应症的医治、预防临床实验 ;附前提同意2个药品上市 ;应急同意新冠病毒检测试剂54个,日产能到达2401.8万人份。各地应急同意医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。已附前提同意我国2个新冠病毒疫苗上市,应急同意5条技术路线共16个疫苗种类展开临床实验 ,此中6个疫苗种类已展开III期临床实验。

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